扬州医药厂装修医疗洁净室要点
制药行业对卫生和环境标准有严格的要求。由于制药行业的特殊性,洁净室装修也有特点。以下小系列将介绍制药行业洁净室装修的要点。
扬州医药厂装修医疗洁净室要点:
1.?生物制药厂不仅设备成本高.生产工艺复杂.清洁水平和无菌要求高,对生产人员质量要求严格。
2.生产过程中会有潜在的生物危害,主要包括(感染危险、死菌体或死细胞及其成分或代谢对人体和其他生物有毒).产品的致敏性和其他生物反应.敏感性等生物学反应,环境效应。
洁净区:
需要控制环境中粉尘和微生物污染的房间生物污染,其建筑结构.设备及其使用可以防止该地区污染物的引入.产生和滞留的功能。
洁净度:
粉尘浓度高,清洁度低,粉尘浓度低,清洁度高。影响清洁度的粉尘源主要来自工艺生产过程中产生的粉尘、操作人员的流动和室外新鲜空气带来的大气粉尘颗粒。洁净室设计应采用初始设计.中.高效三级过滤,保证洁净室密封。
气锁间:
两扇或多扇门的隔离空间设置在两个或多个房间之间(如不同清洁度的房间之间)。设置气锁房的目的是在人员或材料进出时控制气流。气锁房分为人员气锁房和物料气锁房。
扬州医药厂装修生物制药洁净厂的基本特点:必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
药品生产车间的清洁度分为100级或10000级背景下的局部100级.1000级.10000级和30000级。
洁净室温度:18~26度,相对湿度控制在45%~65%。