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扬州医药厂装修医疗洁净室(区)的布置应符合什么要求?

发布时间:2022-12-19 10:27:19 点击次数:

扬州医药厂装修医疗洁净室()的布置应符合以下要求:

1.在满足生产工艺和噪声水平要求的前提下,空气清洁度高的医疗洁净室(区)应靠近空调室的布置,空气清洁度等级相同的工艺和医疗洁净室(区)的布置应相对集中。

扬州医药厂装修应采取措施防止不同空气清洁度等级医疗洁净室(区)之间的人员进出和物料传输。

在医药行业清洁厂房内,应靠近生产区设置适合生产规模的原辅材料.半成品和成品储存区。储存区应设置试验区和合格产品区,也可采取措施控制材料的检验和合格状态。不合格品应设置专用存放区。

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辅助生产室的布置和空气清洁度等级应满足以下要求:

1.扬州医药厂装修取样室应设置在储存区,取样环境的空气清洁度等级应与使用取样材料的医疗洁净室(区)相同。无菌材料取样室为无菌洁净室,取样环境的空气清洁度等级应与使用取样材料的无菌操作环境相同,并设置相应的材料和人员净化室。

2.生产区应设置称重室,称重室的空气清洁度等级应与使用称重材料的医疗洁净室()相同。

3.备料室应布置在称重室附近,备料室的空气清洁度等级应与称重室相同。

4设备.应满足以下要求:

1)100级空气清洁度.1万级医疗洁净室()设备.该区域外应清洁容器和工具,其清洁室的空气清洁度等级不得低于1万级。

2)需要在医疗清洁区清洁的设备.清洁室的空气清洁度等级应与医疗清洁区相同。

3)设备.洗涤后,容器和工具应干燥,并与设备一起使用.储存在具有相同空气清洁度等级的容器和工具的医疗洁净室()。无菌洁净室()设备.洗涤后,容器和工具应及时灭菌,灭菌后应存放在保持其无菌状态的措施下。

医疗洁净室(区)的清洁工具清洁和储藏室不得设置在洁净区。如需设置在洁净区,医疗洁净室(区)的空气洁净度等级应与使用洁净工具的洁净室(区)相同。

清洁工具洗涤和储物室不得设置在无菌清洁区域。



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